Капли и таблетки Колме: инструкция по применению

Капли «Колме» от алкоголизма — это лекарственное средство для лечения пациентов, страдающих алкогольной зависимостью. Оно выпускается испанской фармацевтической компанией «Faes Farma» и занесено в российский государственный реестр лекарств. В последнее время «Колме» рассматривается наркологами как альтернативное средство для лечения запойных больных, склонных к аллергии на дисульфирам. По словам врачей и самих пациентов, в большинстве случаев терапия проходит успешно, поэтому данный препарат считается очень перспективным.

Состав и форма выпуска

«Колме» применяется для лечения пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом и склонных к резким запоям с тяжелой последующей симптоматикой. Препарат выпускается в виде темно-коричневых ампул с бесцветной жидкостью внутри, которая имеет специфический уксусный запах. В одном пластиковом контейнере находится 4 ампулы объемом по 15 мл и флакон–дозатор.

Основным активным веществом капель «Колме» является цианамид, которого в одной ампуле содержится 900 мг. Вспомогательными компонентами являются вода, ацетат натрия, ледяная уксусная и сорбиновая кислоты.

Механизм действия

После попадания алкоголя в организм человека он трансформируется в ацетальдегид — токсин, который, накапливаясь в крови, вызывает неприятные симптомы. В этот момент основная задача печени состоит в том, чтобы выработать как можно больше ацетальдегидрогеназы — фермента, отвечающего за выведение остаточных продуктов распада этанола из организма.

Цианамид подавляет действие ацетальдегидрогеназы, способствуя накоплению алкогольных токсинов в организме и, как следствие, усилению болей, тошноты и похмельного синдрома. Поэтому данные капли резко ухудшают состояние пациента и вызывают отвращение к спиртным напиткам посредством развития таких неприятных симптомов, как:

  • мгновенное покраснение кожных покровов, особенно на лице;
  • тяжелая одышка;
  • боль в грудной клетке;
  • учащенное сердцебиение;
  • тошнота и рвота;
  • локальное или системное повышение температуры;
  • головные боли вплоть до мигреней;
  • пульсации в височных долях;
  • выраженная слабость и сонливость.

Главным отличием «Колме» от «Дисульфирама» является то, что он не вызывает артериальной гипотензии — падения давления больше, чем на 20%, то есть ниже 90/60 мм рт. ст.

Инструкция

«Колме» — это не легкая растительная биодобавка, а запатентованный наркологический препарат, поэтому принимать его можно только по назначению врача. Он определяет индивидуальную дозировку, схему и длительность лечебного курса. Обычно рекомендуется принимать по 12–25 капель в зависимости от состояния больного дважды в сутки с интервалом 12 часов.

Чтобы точно отмерить дозировку лекарства, необходимо вылить жидкость из ампулы во флакон и надеть крышку–дозатор. Во время первого приема надо сделать проверочный тест действия капель. Для этого через 4 часа после приема лекарства пациенту дают 20 г алкоголя (необязательно крепкого), чтобы посмотреть, проявится ли у него характерная неприятная симптоматика. Если человек стал жаловаться на тошноту или головную боль, значит, препарат эффективен. Повторный проверочный тест проводится в стационаре под наблюдением врача через неделю после начала лечебного курса.

В результате действия капель «Колме» у пациента вырабатывается «правильная» реакция на алкоголь в виде тошноты, головных болей, рвоты и общей интоксикации.

Во время лечения пациенту необходимо регулярно делать анализ крови и проходить УЗИ для скрининга состояния печени и щитовидной железы. Запрещается употреблять алкоголь, за исключением проверочных проб, назначенных врачом. Если пациент не сдержался и выпил спиртное, то до следующего приема лекарства необходимо выждать 12 часов во избежание развития тяжелой интоксикации. Крепость выпитого алкоголя при этом не влияет на время ожидания.

Судя по некоторым отзывам, действие капель «Колме» называют непредсказуемым. Однако на самом деле лекарство одно, а организм человека индивидуален. Поэтому подбор оптимальной дозировки препарата происходит отдельно для каждого пациента, начиная с некоторых усредненных доз. Первую неделю больному рекомендуется находиться в стационаре, чтобы врач мог своевременно купировать острую реакцию на препарат. Если терапия проходит нормально, то дальше ее можно продолжать амбулаторно.

Обычный курс

Это стандартная схема лечения, рассчитанная на регулярный прием капель в течение трех месяцев, после чего делается месячный перерыв и при необходимости курс повторяется. Такая терапия рекомендована пациентам, которые сознательно хотят бросить пить. Судя по отзывам больных и врачей, она достаточно эффективна, поскольку после курса не только отсутствует тяга к алкоголю, но и появляется желание вести здоровый образ жизни.

Капли «Колме» вызывают отвращение к вкусу и запаху спиртосодержащих напитков на рефлекторном уровне.

Единственный минус данной терапии — это необходимость в закрепляющем эффекте. Такие обстоятельства, как общение с друзьями, которые не желают бросать пить, да и просто праздники и походы в гости, где рюмочка — это знак уважения к хозяевам, приводят к подавлению лечебного эффекта. Поэтому большинству пациентов необходимо минимум 2 или даже 3 курса терапии, а также психологическая помощь для выработки уверенной способности тактично, но твердо отказать на предложение выпить.

Поэтапный курс

Данную терапевтическую схему препарата «Колме» инструкция по применению не описывает. Ее назначают индивидуально пациентам, которые попадают в наркологическое отделение по причине тяжелой интоксикации или длительного запоя. Эти больные не настроены на отказ от вредной привычки, несмотря на существенную угрозу здоровью и жизни.

Поэтапная трехступенчатая схема лечения является жестким методом провокации. После длительного употребления спиртных напитков этаноловые токсины задерживаются в организме на несколько недель. Поэтому, когда пациент попал в наркологию, сначала проводится полная детоксикация, а затем назначается следующее лечение:

  1. первый этап — в первую неделю пациенту дают максимальные дозы «Колме» по 25 капель дважды в день. При этом врачи постоянно твердят больному, что в случае самовольного приема алкоголя состояние ухудшится в несколько раз. Обычно уже на этом этапе наблюдается угнетение желания выпить;
  2. второй этап — это критический момент, включающий проведение серии цианамид-алкогольных проб. Каждые 3–5 дней пациенту дают рекомендованную дозу препарата, а через 4 часа — 40 мл водки. Буквально в течение нескольких минут у пациента начинается тяжелая рвота, а также возможна диарея. Его состояние резко ухудшается. После 5–7 таких проб вырабатывается и физиологическое, и психологическое отвращение к алкоголю, поскольку человек начинает воспринимать его как яд;
  3. третий этап — это закрепляющая стадия, которая предполагает регулярный прием рекомендованной дозы «Колме» в течение 3 месяцев. На данном этапе пациенту необходимо регулярно сдавать анализы для контроля динамики лечения.

О том, насколько тяжело переносить такую терапию, пациенты молчат, поскольку они испытывают и физические, и психологические ломки. Наркологи также считают данный метод негуманным, но когда речь идет о сохранении жизни пациента, приходится прибегать даже к таким средствам.

Противопоказания

По сравнению с дисульфирамом «Колме» имеет гораздо меньше противопоказаний. Однако лекарство нельзя назвать универсальным ввиду наличия ограничений.

Абсолютные противопоказания:

  • дыхательная недостаточность I степени;
  • сердечная недостаточность I степени;
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • неврологические заболевания с расстройством ЦНС;
  • ранний возраст;
  • беременность и лактация;
  • индивидуальная непереносимость действующего вещества препарата

Относительные противопоказания:

  • сердечная недостаточность II или III степени;
  • хронические заболевания печени и почек;
  • диабет;
  • гипертиреоз;
  • склонность к эпилепсии

При относительных противопоказаниях лекарство назначают осторожно, начиная с минимальных дозировок. При отсутствии негативных реакций и при наличии терапевтической необходимости дозы увеличивают.

В большинстве случаев капли «Колме» хорошо сочетаются с другими препаратами. Однако в результате некоторого лекарственного взаимодействия возможно развитие тяжелой интоксикации. Поэтому данные капли нельзя принимать одновременно с такими средствами:

  1. дисульфирам — прием капель «Колме» возможен только через 14 дней после отмены дисульфирама, поскольку он накапливается в жировых тканях и медленно выводится;
  2. альдегиды (продукты хлора, паральдегид) — повышается риск развития острых реакций;
  3. другие ингибиторы ацетальдегидрогеназы (метронидазол, изониазид, фенитоин) — они еще больше усиливают действие цианамида, ухудшая состояние пациента.

Побочные эффекты

Как любой препарат провокационного действия, «Колме» обуславливает различные неприятные реакции, которые расцениваются как должные. Но по мере лечения они становятся мягче и постепенно исчезают. Что же касается побочных действий, то они наблюдаются редко и, как правило, только при употреблении алкоголя во время лечения:

Часто Редко Очень редко
  • тошнота;
  • дискомфорт в области желудка;
  • повышенное мочеиспускание;
  • повышенная утомляемость;
  • ухудшение аппетита;
  • головокружения;
  • «металлический» привкус
  • гипотиреоз (отечность при недостатке гормонов щитовидки);
  • импотенция;
  • звон в ушах;
  • аллергический дерматит;
  • кожные высыпания;
  • астения
  • тяжелая депрессия;
  • хроническая сонливость;
  • иммунная гиперчувствительность;
  • дезориентация во времени и пространстве;
  • тремор конечностей

Известны случаи, когда во время лечения цианамидом у пациентов развивались полисахаридные отложения в печени. Из-за небольшого размера их можно наблюдать только посредством визуализации с высоким разрешением (КТ или МРТ). На УЗИ эти отклонения не видны. Обычно они возникают в результате длительного приема цианамида (больше 3 месяцев подряд) и рассасываются после отмены препарата.

Пациенту необходимо регулярно делать анализ крови, поскольку в процессе лечения возможно изменение лабораторных показателей, а именно: развитие апластической анемии, гранулоцитопении и лейкоцитоза.

Экстренная помощь при острой реакции

Препарат «Колме» подходит не всем пациентам. Если после его приема наблюдается тяжелая интоксикация дольше 1,5 часов, то необходимо принимать меры по купированию острой симптоматики, которые подразумевают:

Симптомы Меры
учащенное сердцебиение камфора подкожно или «Эфедрин» внутримышечно
нарушение дыхательного ритма
миокардические боли «Валидол» + «Корвалол» или нитроглицерин под язык
артериальное давление ниже 70/50 мм рт. ст. «Мезатон» внутривенно
судороги укол сульфата магния в ягодицу
открывшаяся рвота «Атропин» подкожно

Чаще всего резкое и пролонгированное ухудшение состояния больного происходит во время цианамид-алкогольных проб.

Возможно ли «тайное лечение»?

Ни один нарколог не посоветует родственникам давать алкоголику препарат «Колме» тайно. Во-первых, человек будет продолжать употреблять большие дозы спиртного, что может повлечь непредсказуемые реакции организма вплоть до сердечного или дыхательного коллапса и летального исхода. Во-вторых, невозможно определить безопасную и одновременно эффективную дозу лекарства без физикального и лабораторного обследования пациента. Поэтому «тайная помощь» со стороны родственников может быть очень опасной и угрожать жизни человека.

Цены

Единственным минусом терапии с помощью «Колме» является ее высокая стоимость. Даже если врач назначит лечение по самой простой схеме с минимальной дозировкой в 12 капель (36 мг), то есть 72 мг в сутки, то одной ампулы хватит на 12 дней. Для трехмесячного курса потребуется 8 упаковок препарата.

Стоимость одной упаковки в большинстве городов России составляет около 4600 рублей, следовательно, стандартный трехмесячный курс лечения обойдется в 37 тысяч рублей, не считая стоимости анализов и других больничных расходов. Конечно, когда речь идет о спасении близкого человека, то родные готовы найти деньги на терапию. Но проведение повторных лечебных курсов финансово доступно не всем пациентам.

«Колме» и «Колме Лайт» – в чем разница?

Помимо препарата «Колме» выпускают еще капли под названием «Колме Лайт». Это не наркологический препарат, а биодобавка, содержащая витаминную смесь. Для ее покупки не нужен рецепт, поскольку единственным существенным противопоказанием является наличие индивидуальной аллергии к компонентам состава.

Обычно капли «Колме Лайт» наркологи рекомендуют пациентам по окончании курса «Колме» для закрепления терапевтического эффекта.

В составе этого лекарства присутствуют:

  • витаминный премикс — это аскорбинка и витамины группы B (1, 3, 5, 6, 7, 12); такая смесь восстанавливает обменные процессы, способствует насыщению клеток кислородом и выработке здоровых эритроцитов; происходит выведение излишков углекислого газа, благодаря чему улучшается деятельность ЦНС и кроветворной системы;
  • экстракт чабреца — этот компонент насыщен фенолами, карвакролами и тимолами, которые нормализуют пищеварение и укрепляют внутриклеточные защитные барьеры;
  • вытяжка золототысячника — это отличный источник витамина P и флавоноидов, улучшающих энергетический обмен и свертываемость крови;
  • сахар — нормализует протекание биохимических процессов и осмотическое давление;
  • вода.

Лечение алкоголизма без ведома больного. Препараты Пропротен-100 и Колме

Принимать лекарство нужно трижды в день по 5 мл в течение месяца. В одной упаковке содержится 4 флакона по 100 мл, поэтому ее хватит даже на несколько курсов для профилактики алкогольных срывов. По словам наркологов, «Колме Лайт» —– это хорошее дополнение к стандартной терапии «Колме».

Колме (капли внутрь 60 мг/мл 15 мл амп.N1) Испания Лаборатория Витория С.А.

П N011263/01.МНН Цианамид&
Торговое название Колме
РегНомер П N011263/01
Дата регистрации 04.04.2007
Дата аннуляции
Производитель Лаборатория Витория С.А. — Испания

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 капли для приема внутрь 60 мг/мл 15 мл, ампулы темного стекла (1) — упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) — пачки картонные НД 42-13519-05 8470007356882
2 капли для приема внутрь 60 мг/мл 15 мл, ампулы темного стекла (4) — упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) — пачки картонные НД 42-13519-05 8470007356967

КОЛМЕ (COLME)

Представительство:
ФАРМЛЮКС ООО код ATX: N07BB02 Владелец регистрационного удостоверения:
FAES FARMA, S.A.
произведено Laboratorios VITORIA, S.A.
non appropriated

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора со слабым запахом уксусной кислоты. 1 капля 1 мл
цианамид 3 мг 60 мг

Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, ледяная уксусная кислота, натрия ацетат, вода д/и.

15 мл — ампулы темного стекла (4) в комплекте с капельницей — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения алкогольной зависимости

Регистрационные №№:
капли д/приема внутрь 60 мг/1 мл: амп. 15 мл 4 — П №011263/01, 04.04.07
Описание лекарственного препарата КОЛМЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата КОЛМЕ для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2019 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания |

Режим дозирования

| Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Препарат для лечения алкогольной зависимости. Механизм действия обусловлен блокадой альдегиддегидрогеназы, участвующей в метаболизме этанола. Блокада этого фермента приводит к повышению концентрации метаболита этанола — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (в т. ч. приливы крови к лицу, тошнота, тахикардия, одышка), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата и приводят к условно-рефлекторному отвращению ко вкусу и запаху спиртных напитков.

Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотензивным эффектом и имеет более низкую собственную токсичность. Кроме того, цианамид обладает большей специфичностью действия: в отличие от дисульфирама он блокирует только альдегиддегидрогеназу и не влияет на другие ферменты, в частности на допамин-бета-гидроксилазу.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Колме не предоставлены.

Показания к применению препарата КОЛМЕ

— лечение больных хроническим алкоголизмом;

— профилактика рецидивов хронического алкоголизма после лечения.

Режим дозирования

Препарат назначают после тщательного обследования больного. Пациента необходимо предупредить о возможных осложнениях и последствиях проводимой терапии.

Препарат принимают внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 с интервалом между приемами 12 ч) по индивидуальной схеме.

Для дозирования следует вскрыть ампулу с раствором препарата и вылить содержимое ампулы во флакон, вложенный в упаковку. На флакон следует надеть капельницу. При хранении флакон необходимо плотно закрывать.

Побочное действие

Иногда: чувство усталости, сонливость, кожная сыпь, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.

Препарат, как правило, хорошо переносится, если пациент не употребляет алкоголь.

Реакция на алкоголь: при одновременном приеме алкоголя возможны выраженная гиперемия кожных покровов, ощущение пульсации в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, повышенное потоотделение, боли в груди. В наиболее тяжелых случаях: рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоиодное состояние. Проявления и степень их тяжести зависят от дозы препарата и количества принятого алкоголя. В тяжелых случаях проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем, в/в введение антигистаминных препаратов.

Противопоказания к применению препарата КОЛМЕ

— тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;

— заболевания дыхательной системы;

— заболевания почек, сопровождающиеся нарушением функции;

— тяжелые заболевания печени;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение препарата КОЛМЕ при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при заболеваниях почек, сопровождающихся нарушением функции.

Особые указания

Препарат Колме должен применятся только под наблюдением врача и при согласии пациента на проводимую терапию. Следует иметь в виду возможность реакции на этанол, содержащийся в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах.

Лечение препаратом Колме следует начинать только по истечении 12 ч с момента последнего употребления алкоголя.

С осторожностью применяют Колме в тех случаях, когда реакция пациента на одновременное употребление алкоголя может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, заболеваниях почек.

При длительном приеме препарата рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже одного раза в 6 мес.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны. Возможно усиление побочных явлений.

Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функции печени, дыхательной и сердечно-сосудистой систем; контроль гематокрита и при необходимости – переливание крови.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Колме с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегиддегидрогеназы может усилить реакцию на употребление алкоголя (таких комбинаций следует избегать).

Между применением дисульфирама и назначения Колме должен быть перерыв не менее 10 дней.

Колме не совместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.