Инструкция по применению препарата Альфа Нормикс

Альфа нормикс(табл.п.о.200мг N12 уп.конт.яч.12(1)) Италия Альфа-Вассерманн С.п.А.

Торговое название: Альфа нормикс

Международное название: Рифаксимин

Производитель: Альфа-Вассерманн С.п.А.

Страна: Италия

Сведения о зарегистрированных упаковках:

1.

Упаковка гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг|5 мл, флаконы темного стекла (1) — пачки картонные

Регистрационный номер ЛС-001994

Дата регистрации 15.09.2006

НД НД 42-14051-06

Код EAN 8020030053205

2.

Упаковка таблетки покрытые оболочкой 200 мг 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные

Регистрационный номер ЛС-001993

Дата регистрации 15.09.2006

НД НД 42-14050-06

Код EAN 8020030053106

Всего упаковок: 2

Описание (Видаль 2008)

АЛЬФА НОРМИКС (ALFA NORMIX)

Представительство:

СОЛВЕЙ ФАРМА код ATX: A07AA11 Владелец регистрационного удостоверения:

ALFA WASSERMANN, S.p.A.

rifaximin

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.

рифаксимин 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, глицерола пальмито-стеариновый эфир, кремний осажденный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, железа оксид красный (Е172).

12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Гранулы

для приготовления суспензии для приема внутрь оранжевого цвета, с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

5 мл готовой сусп.

рифаксимин 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пектин, каолин, натрия сахарин, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни).

Флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной чашечкой — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы рифамицина

Регистрационные №№:

# таб., покр. оболочкой, 200 мг: 12 шт. — ЛС-001993, 15.09.06

# гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. в компл. с мерной чашечкой — ЛС-001994, 15.09.06

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.

Фармакологическое действие

| Фармакокинетика |

Показания

|

Режим дозирования

| Побочное действие |

Противопоказания

| Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка |

Лекарственное взаимодействие

|

Условия отпуска из аптек

| Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Применение препарата Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат уменьшает:

— образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии;

— повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

— интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

— риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Препарат действует в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Всасывание

Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.

Препарат не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения < 0.5 — 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).

Распределение

В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 сут приема препарата в суточной дозе 800 мг).

Выведение

Препарат выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5% от принятой внутрь дозы.

Показания

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при:

— острых желудочно-кишечных инфекциях;

— диарее путешественников;

— синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— печеночной энцефалопатии;

— симптоматическом неосложненном дивертикулезе ободочной кишки;

— хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таб. или 10 мл суспензии) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 — 40 дней.

Правила приготовления суспензии

Следует открыть флакон, добавить воду до метки и хорошо встряхнуть. Затем повторно добавить воду до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл. Перед каждым приемом суспензию следует хорошо встряхнуть. Для дозирования суспензии прилагается мерная чашечка.

Побочное действие

Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, которые обычно самостоятельно проходят без необходимости изменения дозы или приостановления терапии.

Аллергические реакции: редко — крапивница.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к рифаксимину, другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение препарата возможно только в случае крайней необходимости, с соблюдением мер предосторожности и под непосредственным наблюдением врача.

Применение препарата в период грудного вскармливания допускается при проведении соответствующего медицинского наблюдения.

Особые указания

При продолжительном приеме препарата в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника небольшие количества препарата могут всасываться в системный кровоток и вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет, что обусловлено красновато-оранжевой окраской антибиотиков группы рифамицинов.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Альфа Нормикс не отмечены.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия препарата Альфа Нормикс.

Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

Приготовленную суспензию следует хранить в течение 7 дней при комнатной температуре не выше 30°С.

Для воздействия на микроорганизмы, вызывающие лихорадку и прочие неприятные симптомы, врачи используют медикамент Альфа-Нормикс – инструкция по его применению гласит, что дозы лекарства оказывают терапевтическое действие непосредственно в просвете кишечника. За счет этого минимизируется отрицательное влияние антибиотика на организм, наблюдается положительный эффект терапии.

Лекарство Альфа-Нормикс

Согласно фармакологической классификации, препарат относится к антибиотикам из группы рифамицина. Активным веществом состава лекарственного средства является рифаксимин с полиморфной структурой альфа. Это позволяет ему проявлять широкий антибактериальный спектр действия, устранять негативные проявления жизнедеятельности патогенных бактерий.

Состав и форма выпуска

Альфа-Нормикс выпускается в двух формах: гранулах для приготовления суспензии и таблетках для перорального приема.

Таблетки

Гранулы

Описание

Имеют розовый цвет, покрыты пленочной оболочкой, круглые

Оранжевые гранулы со вкусом и запахом вишни

Концентрация антибиотика рифаксимина, мг

200 на 1 шт.

100 на 5 мл или 1,2 г на флакон

Состав

Гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид титана, микрокристаллическая целлюлоза, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, красный оксид железа, глицерил пальмитостеарат, динатрия эдетат

Микрокристаллическая целлюлоза, ароматизатор вишневый, бензоат натрия, сахаринат натрия, кармеллоза натрия, сахароза, каолин, пектин

Форма выпуска

Блистеры по 12, 14 шт.

Темные стеклянные флаконы по 60 мл с мерной чашкой

Фармакологическое действие

Активное вещество рифаксимин является антибиотиком широкого спектра действия, необратимо связывает единицы фермента бактерий, ингибирует синтез РНК, ДНК и белков. За счет этого проявляются бактерицидные действия компонента по отношению к чувствительным бактериям. Альфа-Нормикс показывает активность к грамотрицательным, грамположительным, аэробным и анаэробным микроорганизмам.

За счет механизма действия рифаксимин снижает патогенную кишечную бактериальную нагрузку в желудочно-кишечном тракте, уменьшает:

  • выработку аммиака, прочих токсинов бактериями, которые отрицательно влияют на работу печени;
  • повышенную пролиферацию микроорганизмов при синдроме их избыточного роста внутри кишечника;
  • количество бактерий в дивертикуле ободочной кишки, которые участвуют в воспалительных процессах;
  • выраженность антигенного стимула, который способен влиять на развитие хронического воспаления кишечника;
  • риск инфекционных осложнений при операциях на кишечнике.

По данным исследований, бактерии проявляют низкую резистентность к рифаксимину. Вещество обладает низкой всасываемостью из слизистой оболочки кишечника, действует местно, проникает в плазму крови в малой концентрации. Рифаксимин связывается с белками плазмы на 67%, выводится кишечником (в большей степени) и почками, метаболитов практически не образует.

Альфа-Нормикс – это антибиотик или нет

По данным инструкции по применению, Альфа-Нормикс является антибиотиком широкого спектра активности, но он действует иначе, нежели все остальные препараты группы. Лекарство не всасывается в кровь, а действует только в просвете кишечника, поэтому используется для лечения диареи, инфекций ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), сальмонеллеза, дизентерии, поноса и профилактики инфекционных осложнений после операций на ЖКТ.

Показания

к применению

Препарат имеет следующие показания к применению (заболевания и факторы использования в терапии), указанные в его инструкции:

  • лечение инфекций ЖКТ, вызванных бактериями, чувствительными к рифаксимину (спектр рифаксимина распространяется на Clostridium difficile, Clostridium spp, Peptostreptococcus spp, не влияет на Clostridium perfrigens);
  • острые желудочно-кишечные инфекции;
  • диарея путешественников;
  • синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  • печеночная энцефалопатия;
  • симптоматически неосложненное дивертикулезное заболевание ободочной кишки;
  • антибактериальная терапия при хроническом воспалении кишечного тракта;
  • профилактика инфекционных осложнений при вмешательствах на кишечнике.

Альфа-Нормикс при дисбактериозе

При нарушении работы органов пищеварения нарушается процесс переваривания, в ЖКТ угнетается синтез ферментов, пища остается гнить в кишечнике, вызывая неприятные симптомы диареи. Начинается дисбактериоз, потому что еда усваивается недостаточно, развивается патогенная кишечная флора и формируется синдром избыточного бактериального роста. Для устранения проявлений данного негативного синдрома принимается Альфа-Нормикс.

При острых инфекциях

При неинвазивных диареях врачи часто прописывают фторхинолоновые группы антибиотиков, но из-за их негативного влияния на организм лекарства подходят не всем. Альфа-Нормикс в этом плане выигрывает за счет низкого всасывания. Препарат накапливается в высоких концентрациях в кале, что эффективно подавляет жизнедеятельность аэробных бактерий. Он применяется в лечебных или профилактических целях, не изменяет фармакокинетику других препаратов.

Способ применения и дозировка

Врачи часто назначают Альфа-Нормикс – инструкция по применению препарата включает информацию о способах использования лекарства и его дозировке. Последняя зависит от типа заболевания, возраста пациента и тяжести течения.

Гранулы

и таблетки принимаются внутрь, перорально, но гранулы используют для приготовления суспензии, а таблетки употребляют традиционным образом.

Таблетки Альфа-Нормикс

По инструкции таблетки Альфа-Нормикс принимаются внутрь, запиваются стаканом воды без привязки к приему пищи. Дозировка зависит от типа болезни:

Заболевание кишечника

Доза, шт.

Кратность, каждые Х часов

Курс лечения, в днях

Диарея

1

6

3

Печеночная энцефалопатия

2

8

7

Профилактика осложнений после операций

2

12

За три дня до операции

Синдром избыточного бактериального роста

2

8-12

7

Симптоматический неосложненный дивертикулез

1-2

8-12

7

Хроническое воспаление кишечника

1-2

8-12

7

Повторный курс проводится через 20-40 дней.

Гранулы

По инструкции гранулы препарата Альфа-Нормикс принимают внутрь в виде суспензии. Для изготовления вскройте флакон, добавьте воду до метки и встряхните. Повторно добавьте воду, чтобы получился объем 60 мл. Отмеряйте суспензию мерной ложечкой из комплекта. Дозировка лекарства:

Болезнь

Доза, мл

Кратность приема, каждые Х часов

Курс, в днях

Диарея

10

6

3

Печеночная энцефалопатия

20

8

7

Профилактика осложнений после операций

20

12

За три дня до хирургического вмешательства

Симптоматический неосложненный дивертикулез

10-20

8-12

7

Хроническое воспаление кишечника

10-20

8-12

7

Особые указания

В инструкции по применению Альфа-Нормикса есть раздел с особыми указаниями, который следует внимательно изучить:

  • препарат не используется для лечения кишечных инфекций, вызванных сальмонеллами и шигеллами;
  • запрещено принимать средство при лихорадке, жидком стуле с кровью;
  • отменяйте препарат, если симптомы диареи не устраняются за 48 часов или усиливаются;
  • при приеме медикамента могут развиться ассоциированная диарея и псевдомембранозный колит;
  • моча пациента во время терапии может окрашиваться в красный цвет;
  • при развитии суперинфекции лечение отменяется;
  • в гранулах содержится сахароза, поэтому их запрещено принимать при наследственной непереносимости фруктозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы и нарушении всасывания глюкозы и галактозы;
  • по отзывам врачей препарат не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, но при появлении головокружения или сонливости на фоне лечения Альфа-Нормиксом следует избегать управления транспортом и опасными механизмами.

При беременности

Врачи не рекомендуют применение Альфа-Нормикса во время беременности. Данных о его безопасности и эффективности нет, хотя исследования на животных показали его влияние на строение скелета плода. Неизвестно, проникает ли активное вещество в грудное молоко, поэтому терапия препаратом во время грудного вскармливания ограничена и назначается после оценки пользы для матери и риска для ребенка.

Альфа-Нормикс и алкоголь

На протяжении всей терапии медикаментом Альфа-Нормикс рекомендуется избегать приема алкоголя и спиртосодержащих напитков и лекарств. Это связано с тем, что этанол усиливает риск появления тяжелых аллергических реакций, повышает нагрузку на печень и может привести к осложнениям работы этого органа вплоть до сильнейшей интоксикации, проявляемой в виде рвоты.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению указано на лекарственное взаимодействие Альфа-Нормикса с прочими медикаментами:

  • снижает эффективность пероральных контрацептивов на основе эстрогена;
  • принимать средство можно через два часа после употребления активированного угля;
  • рифаксимин не подавляет изоферменты цитохрома;
  • препарат снижает всасываемость Варфарина, противоаритмических и противосудорожных средств.

Побочные действия и передозировка

Дозировка препарата 2019 мг/сутки хорошо переносится, поэтому передозировка маловероятна. При ее появлении проводят симптоматическую терапию. Во время применения Альфа-Нормикса возможно развитие следующих побочных реакций, указанных в инструкции:

  • учащенное сердцебиение, повышение давления;
  • нейтропения, тромбоцитопения;
  • снижение аппетита, обезвоживание;
  • проблемы со сном, нервозность, депрессия;
  • головокружение, головная боль, мигрень;
  • боль в пазухах носа, предобморочное состояние, одышка, сухость в горле, заложенность носа;
  • насморка, кашель, вздутие живота, запор;
  • тошнота, рвота, диспепсия;
  • изжога, гематурия, сыпь, аллергический дерматит, экзема, эритема;
  • зуд, крапивница, спазм мышц, боль в шее или спине;
  • кандидоз, герпес, полименорея, лихорадка;
  • астения, озноб, холодный пот, симптомы гриппа, отеки лица.

Противопоказания

С осторожностью применяют медикамент при почечной недостаточности.

Противопоказания

ми для приема Альфа-Нормикса согласно инструкции являются:

  • диарея с лихорадкой и кровяным стулом;
  • кишечная непроходимость;
  • тяжелые язвенные поражения кишечника;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам состава;
  • для гранул – непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы, недостаточность фермента для переваривания сахароза.

Условия продажи и хранения

Оба типа препарата отпускаются по рецепту, хранятся вдали от детей при температуре до 30 градусов в течение трех лет. Готовая суспензия препарата может храниться при комнатной температуре не более недели.

Аналоги

Не существует аналогов Альфа-Нормикса по активному действующему веществу, но на фармацевтическом рынке России можно найти заменители препарата, сходные с ним по терапевтическому воздействию. К таким аналогам относят следующие медикаменты:

  • Бактисубтил;
  • Бактрим;
  • Берлоцид;
  • Двасептол;
  • Панклав;
  • Эрсефурил;
  • Сулотрим;
  • Ориприм;
  • Синерсул.

Цена Альфа-Нормикса

Купить Альфа-Нормикс можно через аптеки или интернет по стоимости, зависящей от уровня торговой наценки, формы выпуска препарата и количества таблеток в упаковке. Примерные цены по Санкт-Петербургу и Москве:

Тип

Интернет-цены, в рублях

Аптечные цены, в рублях

Таблетки 200 мг 12 шт.

694

720

28 шт.

1467

1500

36 шт.

1672

1700

Суспензия 100 мг/5 мл

851

900

Отзывы

Валерия, 38 лет

Я чем-то отравилась, в желудке все бурлило, меня тошнило. Врач прописал препарат Альфа Нормикс, сказал, что это антибиотик, но безопасный для организма. Я пропила его в течение четырех дней, приступы тошноты отступили, я стала лучше себя чувствовать. Мне понравился его эффект – намного лучше, чем тот же активированный уголь.

Елена, 42 года

Антибиотик Альфа Нормикс мне прописал доктор, когда я пожаловалась на то, что боюсь предстоящей операции на кишечнике. Он сказал, что надо принять средство для профилактики – тогда не будет инфекционных заболеваний после. Мне понравились гранулы – они с приятным вкусом черешни, не имеют противного запаха, да и сработали хорошо.

Антон, 29 лет

Я часто путешествую, поэтому знаю о том, что такое диарея путешественников. Сталкивался с ней не раз, так что беру с собой на всякий случай таблетки Альфа-Нормикс. Они нравятся быстрым действием и отличным результатом. За два дня приема становишься вновь здоровым, что важно, ведь аналогичные препараты действуют дольше.

Леонид, 47 лет

У меня хронический воспалительный процесс в тонком кишечнике. Врачи прописали этот препарат в гранулах, но они никак не сработали – я не почувствовал ничего, да и стоил препарат дорого. Придется искать аналог Альфа Нормикс, по отзывам, я решил выбрать не антибиотик, а пробиотик.

Альфа Нормикс (Normix) — антибиотик, который обладает широким спектром действия. Чаще всего применяется для лечения инфекций и болезней ЖКТ. Благодаря тому, что он не всасывается в кровь, оказывает более эффективное воздействие на патогенную микрофлору в кишечнике. Применяется и как профилактическое средство.

Состав и форма выпуска

Производится в таблетированной и гранулированной форме. Последняя используется для изготовления суспензии.

  • Таблетки бледно-розового оттенка, круглые. Имеют специальную плёночную оболочку. На 1 блистере — 12 штук. Продаются в картонных упаковках.
  • Гранулы

    имеют оранжевый цвет, вишневый аромат и вкус. При изготовлении они засыпаются во флаконы с тёмным стеклом. В комплекте обязательно имеется мерная крышечка.

  • Действующее вещество — рифаксимин. В 1 таблетке рифаксимина — 200 мг. В 1 мл готового раствора — 20 мг.

Страна-производитель — Италия. Само лекарство и оболочки гранул имеют вспомогательные вещества.

Фармакологические особенности

Бактерицидные качества действующее вещество проявляет во время связывания с ферментами. Препарат активен против грамположительных и грамотрицательных, анаэробных и аэробных микроорганизмов. Таким образом, понижается количество патогенных бактерий в организме.

Препарат применяется внутрь. Полное всасывание в кровь не наблюдалось. Вывод Рифаксимина из организма в полном объёме проводится кишечником. Менее 1% выводится с мочой почками. Особенности всасывания, выведения, распределения у детей до 6 лет изучены не полностью.

Показания

к применению

Препарат не используется не по назначению. Самостоятельное лечение им запрещено. Применяется при:

  • болезнях ЖКТ инфекционного характера;
  • нарушении стула в результате переездов;
  • чрезмерном увеличении патогенной микрофлоры в кишечнике;
  • печёночной энцефалопатии;
  • некоторых формах панкреатита и холецистита;
  • дивертикулезе кишки.

А также:

  • Помогает при воспалении кишечника, которое имеет хронический характер.
  • Применяется для профилактики обострений перед операцией или после нее.

Побочные эффекты

Список побочных проявлений значительный. Но они встречаются очень редко:

  • Головная боль, неприятные ощущения в области носовых пазух, сонливость, очень редко — перевозбуждение.
  • Бессонница, депрессии, повышенная нервозность.
  • Усиление диареи или запоры, боли в животе, повышенный метеоризм, рвотный рефлекс, тошнота, сухость во рту. Возможно появление стула с кровью или слизью, нарушение работы ЖКТ, изжога.
  • Сыпь, дерматиты разного вида, крапивница, зуд частей тела или половых органов. Очень редко — отёчность, анафилактический шок.
  • Перепады артериального давления, повышенное сердцебиение.
  • Мышечные спазмы, слабость, незначительные боли.
  • Изменение количества и качества выделяемой мочи.
  • Очень редко — нарушение зрения, изменение качества крови и количества кровяных телец.
  • Редко — проявления, похожие на симптомы ОРВИ: першение в горле, кашель, заложенность носа, инфекции дыхательных путей. Может активироваться вирус простого герпеса после приёма препарата.

Рекомендации по применению

Приём лекарства не зависит от употребления пищи. При приеме таблеток Альфа Нормикс инструкция по применению советует не дробить или ломать их: нужно проглатывать целиком, запивая большим количеством чистой негазированной воды.

Чтобы обеспечить регулярный контроль поступления антибиотика в ЖКТ, лучше пить препарат через определённые интервалы времени — 7−12 часов.

Детям до 12 лет использовать для лечения только в виде суспензии. Взрослым и детям с 12 лет можно применять гранулы и таблетки препарата.

Показания

к применению, длительность терапии и количество препарата зависят от заболевания:

  • Диарея или инфекции ЖКТ. На протяжении 1−3 дней принимать по 1 таблетке через каждые 6−8 часов. Прекратить терапию можно через 12 часов после последнего случая диареи. Один приём таблеток можно заменить 10 мл суспензии (дозировка препарата — 200 мг).
  • Нарушение обмена веществ, печёночная энцефалопатия. По 2 таблетки 3 раза в сутки. Один приём можно заменить 20 мл суспензии.
  • В профилактических целях перед проведением хирургических вмешательств на органах ЖКТ. По 2 таблетки (или 20 мл препарата) 3 раза в сутки за 72 часа до предполагаемой операции.
  • Повышенный рост бактерий в кишечнике. По 2 таблетки 2−3 раза в сутки.
  • При наличии мешковидных выпячиваний в кишечнике (дивертикулезе) — 1−2 таблетки 2−3 раза в сутки.
  • Заболевания кишечника, которые сопровождаются хроническими воспалительными процессами — 1−2 таблетки 2−3 раза в сутки.

Максимальный курс лечения Нормиксом составляет 7 дней, но лучше прекратить его употребление уже через 2−3 дня.

Нужно выдержать интервал между курсами минимум 3 недели, если понадобится дополнительное лечение таблетками Альфа Нормикс.

Инструкция по изготовлению суспензии

Суспензию Альфа Нормакс инструкция по применению рекомендует использовать для лечения детей от 2 до 12 лет и для взрослых, которые ввиду физиологических особенностей не могут принимать таблетки.

Для изготовления суспензии применяются специальные гранулы, которые находятся в стеклянном флаконе.

Готовить только перед применением:

  1. В пузырёк с гранулами добавляется чистая не газированная вода до отметки 60 мл.
  2. После этого закрыть крышку и тщательно встряхнут до полного растворения гранул.
  3. Суспензию можно применять, только когда на дне не осталось нерастворённых гранул.
  4. Средство запрещается хранить дольше 7 дней, при температуре выше 30 °C. Не принимать раствор, срок годности которого вышел.
  5. Нужное количество жидкого лекарства берут специальной мерной ложкой.

Особенности применения у детей

Разрешено применение лекарства Альфа Нормикс с 2-летнего возраста. Количество употребляемого препарата у детей зависит не от болезни, а от возраста.

От 2−6 лет. По 5−10 мл 2−3 раза в сутки. Принимать через равные промежутки времени.

От 6−12 лет. По 5−15 мл 2−3 раза в сутки.

Применение суспензии детям старше 12 лет и взрослым. По 10−20 мл 2−3 раза в сутки.

Такое количество препарата считается среднестатистическим. Если нужно рассчитать более точное количество препарата, используют расчёт в зависимости от веса ребёнка. Используемая пропорция — 25 мл на 1 кг массы. Суточное количество препарата разделяют в среднем на 2−4 приёма. Как и взрослым, не стоит продолжать терапию более недели. Лучше окончить приём сразу после нормализации состояния.

Особые рекомендации

Перед приёмом лекарства стоит изучить особенности употребления с другими препаратами. Особое внимание обратить беременным женщинам и людям, которые имеют сопутствующие болезни.

  • Действие препарата на организм беременных или кормящих женщин не изучено. Есть только результаты исследований на животных, которые говорят о возможных нарушениях костей у плода. Поэтому лечение в любом триместре беременности не рекомендуется.
  • В качестве побочных действий в редких случаях может возникать сонливость или головокружение, но это не влияет на психомоторные реакции. Поэтому если нет побочных эффектов после приема препарата, разрешено управление авто или другими механизмами, которые требуют повышенного внимания.
  • Корректировка дозы Альфа Нормикса людям (особенно пожилого возраста), которые страдают заболеваниями почек или печени, не обязательна.
  • Не рекомендуется применять лекарство, если после 2 дней терапии оно не дало даже минимального эффекта.
  • Не стоит продолжать лечение после проявления аллергических реакций на препарат. Лучше отменить лечение при жидком стуле с кровью или лихорадке.
  • Нужно быть готовым к тому, что одновременное применение Альфа Нормикса и оральных контрацептивов может понижать эффект последних.
  • Если назначен одновременный приём Нормикса и сорбентов, интервал приема этих препаратов должен составлять не менее двух часов.
  • С осторожностью применять пациентам, которые страдают непереносимостью глюкозы, фруктозы.

Возможности передозировки

По данным исследований, передозировка в объёме до 2019 мг за сутки на протяжении недели не оказывает негативного влияния на организм человека.

В случае передозировки терапия симптоматическая.

Применение Альфа Нормикс и алкоголя

Не рекомендовано совместное применение лекарства и алкогольных напитков. Последние могут повысить риск проявления аллергических реакций. Поэтому на время лечения лучше удержаться от употребления алкоголя.

Особенности и сроки хранения

Хранить в месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 30 °C.

Закрытая упаковка подлежит хранению на протяжении 36 месяцев с даты изготовления.

Приготовленный раствор не хранить более недели.

Отпускается из аптек только по рецепту врача.

Антибиотиком широкого спектра применения является препарат Альфа Нормикс, содержащий в составе активное вещество рифаксимин. Средство назначается по рецепту врача, используется для терапии желудочно-кишечных инфекций. Медикамент таблетированной формы можно использовать взрослым и детям с 12 лет, а суспензию – с двух лет. Стоит узнать, как правильно употреблять Альфа Нормикс, какие у него существуют показания и противопоказания.

Что такое Альфа Нормикс

Суспензия и таблетки Альфа Нормикс относятся к антибиотикам, содержащим полусинтетическое производное вещество рифамицина SV. Эти лекарственные препараты имеют широкий спектр действия, не всасываются кровью, а работают внутри просвета кишечника. Используют лекарство при лечении сальмонеллеза, дизентерии, поноса. Применять медикамент можно и для профилактики осложнений и возникновения инфекционного заражения после операций на органах пищеварительного тракта.

Действующее вещество препарата

Нормикс Альфа содержит активное действующее вещество рифаксимин – производное рифамицина. Попадая внутрь организма, оно связывает ферменты бактерий, их ДНК и подавляет выработку их белков и РНК, уменьшает количество аммиака в кишечнике. Результатом становится гибель чувствительных микроорганизмов. Рифаксимин подавляет сальмонеллы, шигеллы, энтеробактерии, стрептококков, энтерококков, стафилококков, хеликобактер.

Состав Альфа Нормикс

От формы выпуска зависит состав препарата. Антибиотик Альфа Нормикс в виде таблеток содержит 200 мг рифаксимина на каждую. Выпускаются они в блистере форматом 12, 24 или 36 таблеток. Вспомогательными веществами в таблетированной форме препарата являются гликолат крахмала натрия, эфир глицерола, кремний, тальк, гидроксиметилцеллюлоза, диоксид натрия, эдетат динатрия, пропиленгликоль, оксид железа для придания пленочной оболочке таблеток розового цвета.

Гранулы

(капсулы) для приготовления суспензии Нормикс Альфа выпускаются в темных стеклянных флаконах объемом 60 мл. Каждая упаковка снабжена мерной чашкой и дополнительно защищена картонной пачкой. Суспензия содержит 100 мг рифаксимина на 5 мл, отличается оранжевым цветом с запахом и вкусом дикой вишни или черешни. Дополнительными компонентами в ее составе служат микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, пектин, каолин, сахаринат и бензоат натрия, сахароза, ароматизатор.

Показания

к применению

Согласно инструкции по применению, препарат используется при следующих показаниях:

  • желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями;
  • острые инфекции ЖКТ;
  • диарея путешественников;
  • синдром избыточного роста микробов внутри кишечника;
  • жидкий стул;
  • печеночная энцефалопатия;
  • неосложненные дивертикулезные заболевания;
  • хроническое воспаление кишечника;
  • профилактика инфекционных осложнений после колоректальной операции.

Как действует на кишечные инфекции­

За счет рифаксимина препарат подавляет рост и деятельность патогенных аэробных, анаэробных, грамотрицательных и положительных бактерий. Внутри желудочно-кишечного тракта создается высокая концентрация антибиотика, потому что он плохо всасывается кровью, действует в кишечнике. За счет этого рифаксимин не проникает в плазму или обнаруживается в низкой концентрации у пациентов с повреждениями слизистой кишечника (колит, болезнь Крона).

Отзывы врачей­

Примерно 80% отзывов врачей положительные, потому что препарат высокоэффективен. По мнению специалистов, антибиотик быстро лечит острые кишечные инфекции, помогает справиться с пищевыми отравлениями, устраняет вздутие живота, метеоризм и понос, возникшие из-за дисбактериоза. Отрицательные отзывы сообщают, что медикамент не оказал должного терапевтического эффекта. Побочные эффекты возникали из-за того, что препарат применялся в неоправданных случаях, у человека не было симптомов и заболеваний, на которые он направлен.

Инструкция по применению

В каждую упаковку таблеток или гранул для приготовления суспензии вложена инструкция по применению с основной информацией о препарате. В ней указано, что медикамент отпускается по рецепту, хранится в недоступном для детей месте при температуре до 30 градусов три года. Готовую суспензию можно хранить не дольше недели. От формы выпуска зависит способ применения антибиотика.

Таблетки для взрослых

Детям старше 12 лет и взрослым показаны таблетки. Их следует применять каждые восемь часов по одной штуке или по две каждые 8-12 часов (сколько – устанавливает врач). Курс лечения составляет не дольше недели, продолжительность определяется клиническим состоянием больного. Повторный курс может проводиться спустя 20-40 дней.

Суспензия для детей

С двух дет ребенку разрешено давать суспензию. Для ее приготовления откройте флакон (изначально он герметически закрыт), добавьте воду до метки и тщательно встряхните. Повторяйте, пока уровень суспензии не достигнет метки 60 мл. Взболтайте флакон перед тем, как давать лекарство ребенку, отмеряйте мерной чашкой из упаковки. Назначают его детям при кишечных инфекциях, пищевых отравлениях, поносах. Давать суспензию нужно каждые 6-12 часов, выдерживая одинаковый интервал между приемами. Длительность курса определит врач.

Как принимать­

Антибактериальный препарат принимается внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет положено 600-1200 мг каждые 8-12 часов (1-2 таблетки). Капсулы следует запивать стаканом воды, принимать можно до, во время или после еды. Ребенку 2-12 лет средство в виде суспензии назначается в индивидуальной дозировке в зависимости от возраста. Стандартные дозы таковы:

  • 2-6 лет – 100-200 мг (5-10 мл) периодичностью 8-12 часов;
  • 6-12 лет – 100-300 мг (5-15 мл);
  • подросткам старше 12 лет – 200-400 мг (10-20 мл) или таблетки.

Дозировка

Если для взрослых стандартная дозировка таблеток уже рассчитана, то для детей нужно измерять ее индивидуально. На каждый килограмм массы тела положено 20-30 мг. К примеру, для ребенка весом 20 кг нужно 400-600 мг в сутки. Их следует поделить на 2-4 раза. Получается, что каждые 12 часов нужно давать 200-300 мг или каждые шесть часов по 100-150 мг суспензии. Активного вещества в 5 мл средства находится 100 мг, значит, 150 мг содержится в 75 мл готовой смеси.

В зависимости от типа болезни, тяжести ее течения и возраста больного, назначают следующие дозировки:

  • при диарее – 200 мг каждые шесть часов курсом три дня;
  • при печеночной энцефалопатии – по 400 мг каждые восемь часов;
  • для профилактики послеоперационных осложнений – по 400 мг каждые 12 часов курсом три дня до операции;
  • при синдроме избыточного роста бактерий – по две таблетки каждые 8-12 часов;
  • при дивертикулезе – 200-400 мг раз в 8-12 часов.

Особенности применения

Инструкция по использованию Альфа Нормикс­ содержит некоторые особые указания насчет применения лекарства. Среди них следующие:

  • при продолжительном лечении высокими дозами или повреждении слизистой у больного моча окрашивается в красноватый цвет из-за проникновения рифамицинов внутрь;
  • препарат неэффективен при частой диарее, лихорадке, выделении стула с кровью;
  • медикамент отменяется, если диарея не изменяется или усиливается на протяжении двух суток;
  • нет достоверных данных, но врачами отмечено, что прием медикамента может вызвать ассоциированную диарею;
  • если развивается суперинфекция, не чувствительная к рифаксимину, прием медикамента отменяется;
  • принимать Нормикс Альфа можно не ранее, чем за два часа после использования активированного угля;
  • сахароза в гранулах является противопоказанием для лечения больных с сахарным диабетом, непереносимостью фруктозы, глюкозы и галактозы, недостаточности сахаразы;
  • при приеме могут наблюдать головокружение и сонливость, но существенного влияния на управление транспортом и механизмами Альфа Нормикс­ не оказывает;
  • передозировка препаратом невозможна – он не всасывается в кровь, а по данным исследований даже 2019 мг ежедневно в течение недели не дали негативных последствий.

При беременности

По показаниям врачей может назначаться Альфа Нормикс­ при беременности. Это может произойти в случае крайней необходимости, а на протяжении всего курса лечения за женщиной наблюдает специалист. Эксперименты на животных выявили, что антибиотик может провоцировать нарушения формирования скелета и внутренних систем у плода, поэтому назначать его будущим мамам можно только в тех случаях, когда польза для женщины превышает риск для плода. Неизвестно, проникает ли Альфа Нормикс в молоко, поэтому во время его приема нужно воздержаться от грудного вскармливания.

При почечной и печеночной недостаточности

Если у больных, принимающих лекарство, наблюдается почечная или печеночная недостаточность, функции этих органов нарушены, то корректировать дозу не понадобится. Это связано с отсутствием всасывания активного вещества рифаксимина в кровь, что означает невлияние на работу печени и почек. Применять антибиотик можно в стандартных дозах по назначению врача.

Для пожилых людей старше 65 лет

Как и при почечной и печеночной недостаточности, коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Это связано с практически нулевой проникаемостью активно действующего вещества в кровь. Врач назначит стандартную дозировку препарата, осмотрев пациента, установив индивидуальные особенности организма и тяжести течения заболевания.

Цена Альфа Нормикс в аптеках

Продажа препарата осуществляется во всех аптеках или интернет-аптеках страны. В Москве и Санкт-Петербурге лучше заказать Нормикс­онлайн со скидкой и доставкой курьером. Так стоимость получится ниже. Во всех остальных регионах купить антибиотик можно в привычных аптеках. Стоимость покупки будет зависеть от вида лекарства. Примерные цены от итальянского производителя указаны в таблице:

Формат

Цена в интернете, рублей

Цена в аптеке, рублей

12 таблеток

564

619

24 таблетки

1330

1390

36 таблеток

1500

1700

60 мл суспензии для раствора

660

700

Побочные действия

Антибиотик Нормикс плохо всасывается желудочно-кишечным трактом, что снижает риск развития побочных эффектов. Возможные осложнения при приеме препарата:

  • тошнота, рвота, диспепсия;
  • боли в животе, колики;
  • кожные реакции;
  • может отечь слизистая прямой кишки.

Совместимость с другими лекарствами

Этиловый спирт, входящий в алкогольсодержащие напитки, повышает риск развития тяжелых аллергических реакций. Поэтому не следует сочетать прием лекарства с алкоголем. В аннотации по применению, помимо сочетания с этанолом, есть предупреждения о взаимодействии лекарства с прочими медикаментами:

  • может снизить эффект противоаритмических, противосудорожных препаратов;
  • понижает эффективность оральных контрацептивов;
  • другие взаимодействия маловероятны и ничтожны из-за отсутствия всасываемости рифаксимина в кровь.

Противопоказания

При некоторых проявлениях чувствительности организма стоит отказаться от приема лекарства. Абсолютными противопоказаниями являются:

  • повышенная чувствительность к компонентам;
  • аллергические реакции.

Аналоги препарата

На отечественном фармацевтическом рынке аналоги Альфа Нормикс­ по действующему веществу отсутствуют. Существуют только дешевые и дорогие аналоги по терапевтическому действию:

  • Бактисубтил;
  • Бактериофаг;
  • Бактрим;
  • Берлоцид;
  • Би-Септин;
  • Брифесептол;
  • Двасептол;
  • Ко-тримаксозол;
  • Нифуроксазид;
  • Панклав;
  • Полимиксин-М;
  • Ориприм;
  • Стопдиар;
  • Фуразолидон;
  • Экофурил.

Отзывы

Екатерина, 30 летПрошлым летом несвежие котлеты спровоцировали у меня отравление. У меня сразу заболел живот, началась диарея, пришлось обратиться к врачу. Тот прописал антибиотик Нормикс Альфа, который уже на третий день вылечил меня полностью. Очень эффективный препарат, мне понравилось действие.

Никита, 34 годаВ начале весны мой ребенок почувствовал себя плохо – началась рвота, он жаловался на боли внизу живота. Вызванный врач поставил диагноз – сальмонеллез. Для лечения он прописал суспензию. Я давал ее сыну по инструкции – разводил водой и заставлял пить. Ребенку понравился вкус, а мне – эффект. За неделю все прошло.

Диана, 29 летЯ часто питаюсь на бегу и не слежу за качеством пищи, поэтому месяц назад врач обнаружил у меня дисбактериоз. Он сопровождался болями и тошнотой. Доктор посоветовал принимать Нормикс Альфа, но я отказалась – это антибиотик, а я не хочу «убить» микрофлору кишечника. Пришлось искать более натуральные препараты.

Внимание!Иформация представленная в статье носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Статья обновлена: 22.05.2019